上海办理三类医疗器械经营许可证要求

上海办理三类医疗器械经营许可证要求。从事医疗器械行业的人很多,这个行业也算是个暴利行业了,但是准入门槛也是比较高的,特别是三类医疗器械,是需要办理许可证才能经营的。今天小编就跟大家讲讲三类医疗器械经营许可证的办理要求吧。

从事这行的老板应该都清楚,医疗器械分为一类,二类,三类,不是每一类都需要办理许可证的,从事一类医疗器械的企业只是一个普通公司的注册就可以,二类的因为还是具有中度风险的,因此是需要去工商局备案的。那么三类就不是那么简单就可以经营了,必须办理三类医疗器械经营许可证。

有一些刚入行的老板可能不太明白自己是属于哪一类,或者说大类还是知道的,比如三类下面还分为普通三类,一次性无菌,体外诊断试剂,这个可能有的人就不是很清楚了,知道自己要办许可证,但是不知道自己的产品属于哪一类。那么这时候可以上网查一下,是可以查到的。

今天小编先给大家介绍一下办理三类医疗器械经营许可证需要满足的大体的一些要求。

1、经营产品证书;

2、3名人员,临床,医疗专业,或者计算机专业也成;

3、办公室,仓库都要有;

4、体外诊断试剂还要有冷库。