上海三类医疗器械经营许可证办理条件

上海三类医疗器械经营许可证办理条件。凡是涉及到医疗相关的行业,在我国的利润空间还是比较大的。关于医疗器械,在我国需求量巨大,因此从事这行的人还是比较多,所以今天小编就给大家讲讲上海办理三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件。感兴趣的朋友可以参考一下。

之所以叫三类医疗器械经营许可证是因为医疗器械分为三大类,一类是不需要办理许可证的,注册一个普通公司就好了。二类因为会对身体造成轻微威胁在经营的时候就需要做一个备案了,那么当然经营三类医疗器械的公司就需要依法取得三类医疗器械经营许可证了。

今天小编就跟大家讲讲上海办理医疗器械经营许可证的条件有哪些。

上海申请三类医疗器械经营许可证,要求有3名人员,即相关专业毕业的人员,例如临床,医疗等。另外就是地址的要求了,还有就是现在办理医疗器械经营许可证是只能办理批发的。

三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌及体外诊断试剂,这三类对于地址的要求有一些差别,即普通三类要求办公室面积100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公室面积60平,仓库达到80平就可以了;体外诊断试剂的要求就稍高一些了,不仅办公室面积加仓库面积要达到160平,还要有一个40立方的冷库。

上海办理三类医疗器械经营许可证的条件基本就是这些了,材料都准备齐全的情况下,办理问题也就不大了。